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Science重磅消息:美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验,该药物–也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一–可以缩短病人从感染中恢复的时间。
这种被称为瑞德西韦的实验药物会干扰某些病毒的复制,包括导致当前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fauci宣布,一项针对1000多人的临床试验表明,服用瑞德西韦的人平均在11天内痊愈,而服用安慰剂的人平均在15天内痊愈。
Fauci说:”虽然31%的改善看起来不像是100%那么好,但这是一个非常重要的概念证明。已经证明的是一种药物可以阻止这种病毒。”
图片来源:https://cn.bing.com
他说,服用该药的试验参与者的死亡率也较低,但这一趋势在统计学上并不显着。然而,缩短的恢复时间是非常重要的,这足以让研究人员出于道德上的原因,决定提前停止试验,以确保那些服用安慰剂的参与者现在可以使用这种药物。Fauci补充说,瑞德西韦将成为COVID-19的标准治疗。
这一消息是出现数周的混合结果和数据泄露事件一天后发布的。该药物的制造商–加利福尼亚福斯特城的吉利德科学公司进行了一项试验,在400名患有严重COVID-19的患者中,超过一半的人在接受治疗后的两周内就康复了。但是这项研究缺少一个安慰剂对照,所以结果很难解释。在中国进行的另一项规模较小的试验发现,与安慰剂相比,瑞德西韦没有任何益处。但由于在中国疫情消退后很难招募参与者,该试验被提前终止。尽管如此,人们还是希望NIAID的大型试验为寻找抗冠状病毒药物的竞赛带来一线希望。冠状病毒已经在全世界感染了300多万人。
英国利兹大学的病毒学家Stephen Griffin说:”人们非常关注瑞德西韦,因为它可能是我们拥有的最好的药物。”
小型试验
在过去的几周里,关于瑞德西韦的快速流动的、相互矛盾的信息让人们晕头转向。在寻找对抗COVID-19的治疗方法的热潮中,没有对照组的小型临床试验很常见。纽约投资银行SVB Leerink的分析师Geoffrey Porges表示:”我只是对所有这些非对照研究感到非常恼火。令人欣慰的是,50-60%的患者出院了,但不管怎样,这种病多数情况下都会好转。”
在如此多的不确定性下,瑞德西韦项目的观察者们正焦急地等待NIAID试验的最终结果,而此前预计这一结果要到5月底才会公布。疫苗可能还需要一年多的时间才能研制出来,而有效的治疗方法对于减少死亡和限制流感大流行造成的经济损失至关重要。然而,尽管有大量的小型临床试验,没有一种疗法被令人信服地证明可以提高COVID-19患者的存活率。
NIAID的结果给瑞德西韦增添了新的光彩。Griffin说:”这可能不是每个人都在寻找的灵丹妙药,但如果你能阻止一些病人病情危重,那就足够了。”
Fauci说,这一发现让他想起了上世纪80年代的一项发现,即AZT有助于抗击艾滋病毒感染。他说,第一个随机对照临床试验只显示了轻微的改善,但研究人员继续在这一成功的基础上继续努力,最终开发出了高效的治疗方法。他说,目前,瑞德西韦将成为COVID-19的标准治疗药物。
瑞德西韦的工作原理是破坏一种酶,一些病毒,包括SARS-CoV-2,用来复制这种酶。今年2月,研究人员发现,这种药物可以减少实验室培养的人类细胞中的病毒感染。
吉利德早在NIAID结果出来之前就开始增加瑞德西韦的产量。到3月底,该公司已经生产出足够治疗3万名患者的药物。通过简化其生产过程和寻找新的原材料来源,吉利德宣布希望在今年年底生产出足够的瑞德西韦来治疗100多万人。
这个计算是基于人们服用该药10天的假设,但吉利德今天公布的试验结果表明,5天的疗程也可以达到同样的效果。Porges说,如果是这样,这将有效地使可以治疗的人数增加一倍。
需要许多药物
来自北卡罗莱纳大学教堂山分校的病毒学家Timothy Sheahan说,从长远来看,临床医生可能希望在他们的药库中有一批抗病毒药物,这些药物具有不同的使病毒失效的方法。Timothy Sheahan已经与吉利德研究人员合作研究了瑞德西韦。他说:”始终存在抗病毒耐药性的可能性。为了避免这种可能性,不仅要有一线抗病毒药物,还要有二线、三线、四线、五线抗病毒药物。”
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研究人员正在对各种各样的治疗方法进行疯狂的试验,早期的结果虽然还不确定,但并不令人鼓舞。抗疟药氯喹和羟基氯喹也有抗炎作用,它们引起了医生和公众的极大关注,一些国家已经耗尽了它们的药物供应。然而,对人类的研究未能显示出一致的益处,一些研究还强调了药物副作用对心脏的风险。
一项对近200人进行的临床试验没有发现混合药物对严重COVID-19患者有任何好处,因此早期人们对两种艾滋病药物洛吡那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)的兴趣有所减弱。另一个很有希望的治疗假设是,抑制一种叫做IL-6的免疫系统调节因子的作用,可以减少一些患有严重的COVID-19的人出现的严重炎症。
尽管如此,还有许多其他的治疗方法正在人体上进行试验,许多研究人员正在试验寻找新药。Sheahan和他的同事们在实验室培养的人类细胞中发现了一种化合物,这种化合物对SARS-CoV-2和其他冠状病毒有活性,包括一种对瑞德西韦有抗药性的冠状病毒变种。
但是,在这种化合物用于人体之前,还需要进行更多的试验。他说:”我们现在所做的事情有望对当前的流感大流行产生影响。但或许更重要的是,它可以让我们在未来更好、更快地做出反应。”(生物谷Bioon.com)